7月9日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”）发布公告称，公司正式收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug ...

*题图由AI生成，仅作示意用。FDA与美国国家卫生研究院（NIH）携手开展了一项名为“现代化研究与证据（MoRE）”的跨机构合作项目，并于2023年4月成立了MoRE术语工作小组（MGWG），致力于为与创新性临床研究设计相关的术语制定共识定义，特别是 ...

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)高级官员、支持加快药物审批的关键人物彼得·马克斯(Peter Marks)因为与肯尼迪不和而被迫辞职，这个消息在上月引发生物科技板块股票重挫，也引起了人们对FDA被政治化因而背离科学的担忧。