在竞争激烈的美国跨境电商市场中，那些重视 FDA 注册、严格遵循法规要求的企业，往往能够脱颖而出，赢得消费者的信任和市场份额。而忽视 FDA 注册的企业，则可能面临产品被扣留、召回、罚款等严重后果，甚至被迫退出美国市场。

7月9日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”）发布公告称，公司正式收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug ...

*题图由AI生成，仅作示意用。FDA与美国国家卫生研究院（NIH）携手开展了一项名为“现代化研究与证据（MoRE）”的跨机构合作项目，并于2023年4月成立了MoRE术语工作小组（MGWG），致力于为与创新性临床研究设计相关的术语制定共识定义，特别是 ...

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)高级官员、支持加快药物审批的关键人物彼得·马克斯(Peter Marks)因为与肯尼迪不和而被迫辞职，这个消息在上月引发生物科技板块股票重挫，也引起了人们对FDA被政治化因而背离科学的担忧。