这正契合FDA的初明。正如FDA局长Marty Makary所言：“过去药企仿佛在审批迷宫中猜谜，资本与创新都需要可预测性。今天我们所推动的透明革命，终将让有效疗法更快抵达患者。” ...

这种从栀子果中提取的色素的批准，与美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的倡议相符，该倡议旨在逐步淘汰美国食品供应中的合成石油基染料，作为"让美国再次健康"运动的一部分。

但令人遗憾的是，这些巨额投资并未能换来相应的回报。目前， FDA批准的溶瘤病毒疗法仍然只有T-VEC一款，十年内没有新获批品种 ...

7月10日，FDA网站发布一则新闻：FDA 通过公布完全回应函实现彻底的透明性（FDA Embraces Radical Transparency by Publishing Complete Response ...

绿叶制药于2021年8月19日提交了完整回应。他们重新分析了药代动力学样本，发现两名患者体内存在可卡因，并据此得出结论，认为可卡因（作为 CYP2D6 抑制剂）是导致 LY03004 高浓度的原因，而非药物产品质量问题。

注射用 HDM2020 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体 2b（FGFR2b）的新型 ADC，可特异性结合表达人 FGFR2b 的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷，发挥肿瘤杀伤作用。

“零缺陷”通过美国FDA审计，华熙生物全球信赖持续升级,华熙,医疗器械,fda,零缺陷 ...

Investing.com - UBS重申对PTC Therapeutics (NASDAQ: PTCT )的买入评级和71.00美元的目标价，该公司目前交易价格为49.85美元，此评级发布在公司即将迎来的苯丙酮尿症 (PKU)治疗药物sepiapterin的FDA决定之前。这家市值达39.4亿美元的公司在过去十二个月内展现了强劲的财务表现，收入增长达91%。根据 InvestingPro ...

每经AI快讯，华东医药（SZ 000963，收盘价：40.41元）7月14日晚间发布公告称，2025 年 07 月 11 日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局 ...

此次FDA批准的非奈利酮可供处方的剂量包括10mg、20mg和40mg，旨在降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊的风险。临床试验显示，非奈利酮在心衰患者中的应用前景广阔，有望成为综合治疗的新支柱。根据FINEARTS-HF研究，非奈利酮在统计学上显示出显著的疗效，这一结果也在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上发布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。

未来，该领域或将持续吸引技术与资本的关注，成为全球健康科技创新的核心赛道。

新华社北京7月15日电（记者孙奕、朱超）7月15日上午，国家主席习近平在北京人民大会堂集体会见来华出席上海合作组织成员国外长理事会会议的各国外长和常设机构负责人。