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7月9日,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”)发布公告称,公司正式收到美国食品药品监督管理局(Food and Drug ...
美国食品药品管理局 (FDA) 已批准使用 Ctexli TM (chenodiol) 治疗脂质累积症——脑腱黄瘤病 (CTX)。 FDA 药物评估和研究中心罕见病、儿科、泌尿科和生殖医学办公室主任、医学博士、医学硕士 Janet Maynard ...
*题图由AI生成,仅作示意用。FDA与美国国家卫生研究院(NIH)携手开展了一项名为“现代化研究与证据(MoRE)”的跨机构合作项目,并于2023年4月成立了MoRE术语工作小组(MGWG),致力于为与创新性临床研究设计相关的术语制定共识定义,特别是 ...
2025年6月27日美国食品药品监督管理局 (FDA)宣布,取消当前已获批的BCMA及CD19靶向自体嵌合抗原受体 (CAR)T细胞免疫疗法的风险评估与缓解策略 (risk evaluation and mitigation strategy,REMS)要求。FDA认定无需REMS即可确保此类免疫疗法的安全性与有效性。
▎药明康德编者按:截至6月27日,FDA旗下的药物评价和研究中心(CDER)已经批准了16款创新药,其中小分子药物占比约60%。作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药以及全球健康产业的贡献者,药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式,助力更多合作伙伴,为全球病患带来突破性创新疗法。本文将回顾在2025年上半 ...
审稿专家:刘萍萍中国注册营养师参考文献[1]Rob M. van Dam, Frank B. Hu, M.D., Ph.D., and Walter C. Willett, M.D., Coffee, Caffeine, and ...
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一点资讯 on MSN多项G4靶点研究集中发布,为开发新一代核酸靶向抗癌药物提供思路近年来,G4(G-quadruplex)四链体 DNA 结构的研究正逐渐成为药物开发的新焦点。6 月初,G4 国际会议在美国明尼阿波利斯举办 [1],会议呈现了多项突破性研究成果,展现了 G4 作为新型治疗靶点在精准医疗领域的潜力。 G4 ...
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家庭医生在线 on MSN揭秘草莓鼻形成的原因黑头又称黑头粉刺,为开放性粉刺。尤其是鼻子的小黑头最多,其特征为明显扩大的毛孔中的黑点。它产生的原因是什么呢? 基因 ...
中国宁波,2025年7月7日— 康龙化成 (北京)新药技术股份有限公司 (股票代码: 300759 .SZ/3759.HK,以下简称“ 康龙化成 ”)宣布,中国首台应用于新药研发的低能耗加速器质谱 (Accelerator Mass ...
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财富中文网 on MSN全球变暖让2500万美国人更加难以入睡这不仅对健康构成威胁,还会影响经济,令人担忧:阻塞性睡眠呼吸暂停与工作场所工作效率显著下降和缺勤率上升相关。随着气温升高,其患病率不断上升,全球经济或将面临300亿美元的生产力损失,以及680亿美元的健康恶化成本。
守护好肉制品安全!百家单位发出安全倡议 07-11 八部门组织开展检验检测机构监督抽查工作 聚焦重点监管领域 计划检查100家机构 07-11 全国食品安全内部知情人举报系统上线 07-10 努力破除“小循环” 更好拥抱大市场 07-10 5月中国企业信用水平稳定增长 07-09 产品质量底线不容突破 07-09 我国建立完善 ...
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