今日2024年7月1日期限已至，FDA化妆品强制执行正式生效。所有输美化妆品企业请重点注意，必须完成企业注册及产品列名再出口，否则将面临拒绝入境、扣货等风险。

根据市场研究数据，全球无袖带血压监测设备市场，2023年达到约6亿美元，预计在2024年至2034年间，将以10.8%的复合年增长率 (CAGR) 增长，到2034年将超过19亿美元。

这正契合FDA的初明。正如FDA局长Marty Makary所言：“过去药企仿佛在审批迷宫中猜谜，资本与创新都需要可预测性。今天我们所推动的透明革命，终将让有效疗法更快抵达患者。” ...

提供邮件的FDA律师表示感觉自己“像垃圾一样被丢弃”，另一位被裁员工透露她通过社交新闻平台才得知最终解雇通知。截至周一晚间，所有4月收到裁员通知的FDA员工仍享有全额薪资福利并保留系统访问权限。

这家处于临床后期的细胞治疗公司透露，FDA同意其正在进行的PROACT 1三期临床试验中的估计肾小球滤过率（eGFR）斜率可作为加速批准途径下生物制品许可申请提交的替代终点。FDA指出，rilparencel相比安慰剂对照组至少需达到1.5 ...

7月10日，FDA网站发布一则新闻：FDA 通过公布完全回应函实现彻底的透明性（FDA Embraces Radical Transparency by Publishing Complete Response ...

这种从栀子果中提取的色素的批准，与美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪的倡议相符，该倡议旨在逐步淘汰美国食品供应中的合成石油基染料，作为"让美国再次健康"运动的一部分。

7月9日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”）发布公告称，公司正式收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug ...

海思科晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的Study May Proceed Letter，根据FDA相关规定，经审查，公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗。

每经AI快讯，7月15日， 海思科 公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的Study May Proceed Letter，同意公司2025年5月递交的HSK47388片临床试验申请开展临床试验。

格隆汇7月15日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的Study May Proceed ...

Fakhouri博士是一位极具战略眼光的领导者，她在监管事务、AI驱动的药物研发、真实世界数据分析及数字医疗技术领域拥有丰富经验。她在开发和解读复杂监管环境方面取得了显著成就，提供了战略性监管指导，并促进监管机构、行业和全球利益相关方之间合作。Fak ...