“零缺陷”通过美国FDA审计，华熙生物全球信赖持续升级,华熙,医疗器械,fda,零缺陷 ...

美国食品药品管理局 (FDA) 已批准使用 Ctexli TM (chenodiol) 治疗脂质累积症——脑腱黄瘤病 (CTX)。 FDA 药物评估和研究中心罕见病、儿科、泌尿科和生殖医学办公室主任、医学博士、医学硕士 Janet Maynard ...

*题图由AI生成，仅作示意用。FDA与美国国家卫生研究院（NIH）携手开展了一项名为“现代化研究与证据（MoRE）”的跨机构合作项目，并于2023年4月成立了MoRE术语工作小组（MGWG），致力于为与创新性临床研究设计相关的术语制定共识定义，特别是 ...

2025年6月27日美国食品药品监督管理局 （FDA）宣布，取消当前已获批的BCMA及CD19靶向自体嵌合抗原受体 （CAR）T细胞免疫疗法的风险评估与缓解策略 （risk evaluation and mitigation strategy，REMS）要求。FDA认定无需REMS即可确保此类免疫疗法的安全性与有效性。

▎药明康德编者按：截至6月27日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了16款创新药，其中小分子药物占比约60%。作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药以及全球健康产业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。本文将回顾在2025年上半 ...

近年来，G4（G-quadruplex）四链体 DNA 结构的研究正逐渐成为药物开发的新焦点。6 月初，G4 国际会议在美国明尼阿波利斯举办 [1]，会议呈现了多项突破性研究成果，展现了 G4 作为新型治疗靶点在精准医疗领域的潜力。G4 是一种特殊的 ...

审稿专家：刘萍萍中国注册营养师参考文献[1]Rob M. van Dam, Frank B. Hu, M.D., Ph.D., and Walter C. Willett, M.D., Coffee, Caffeine, and ...

人们依稀记得2018年，有一部现实主义题材的现象级电影《我不是药神》曾经热映。上映首周票房就突破了10亿元人民币。那时候许多人开始认识“仿制药”的概念，知道它可以成为价格高昂的药物的替代品，救人性命。

黑头又称黑头粉刺，为开放性粉刺。尤其是鼻子的小黑头最多，其特征为明显扩大的毛孔中的黑点。它产生的原因是什么呢？ 基因 ...

中国宁波，2025年7月7日— 康龙化成 (北京)新药技术股份有限公司 (股票代码： 300759 .SZ/3759.HK，以下简称“ 康龙化成 ”)宣布，中国首台应用于新药研发的低能耗加速器质谱 (Accelerator Mass ...