值得庆幸的是，今年4月24日，美国FDA宣布批准AK105的两项适应症。分别为单药治疗成人转移性非角化性鼻咽癌，以及联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗。

该工具于今日推出，将实现机构职能现代化，并利用AI能力更好地为美国公众服务。 FDA局长Marty Makary医学博士、公共卫生硕士表示，在与机构科学审查员成功开展试点计划后，Elsa的推出比计划提前且低于预算。 该雄心勃勃的计划原定于6月30日前在整个机构推广AI。

至于为什么要做这么个事，FDA局长 Marty Makary 在X上发表了他的看法： FDA现在不得不直面一些前所未有的重大问题： ...

美国卫生部（HHS）发言人确认：美国食品药品管理局（FDA）局长Marty Makary表示，FDA并不打算执行部门重组。 但FDA将整合负责处理旅行、科技的那些办公室和其他部门。

Investing.com — 生物科技股周一攀升，此前新任美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Dr. Marty Makary）博士提出了明确且协作性的监管策略，分析师表示这对药物开发商来说是个好兆头。

Makary的提名标志着川普总统又一次有影响力的任命。 新上任的FDA局长Makary的背景 在被任命为FDA局长之前，Makary博士是约翰霍普金斯大学胰岛移植外科的负责人，也是 医疗 机构和科学教条的多产作家和评论员。他的最新著作《盲点》聚焦于“由于医学群体思维而被忽视或摒弃的健康话题”，暗示了 ...

来源：Insight数据库 当地时间 3 月 26 日，Fierce Pharma 报道，美国参议院以 56 票赞成、44 票反对的结果批准约翰霍普金斯大学外科医生 Marty Makary 为 FDA ...

据Endpoints消息，美国参议院周二以56票赞成、44票反对的结果确认约翰·霍普金斯大学研究员Marty Makary出任FDA局长。

2024年11月22日，即将重返白宫的特朗普宣布将提名约翰霍普金斯大学的著名外科医生Marty Makary担任新一任的美国食品药品监督管理局 （FDA）的局长。如果获得美国参议院投票通过，Makary将领导的不仅是美国最主要的药品、食品监管机构，也是全球药品食品管理的标杆组织。

2024年11月22日，即将重返白宫的特朗普宣布将提名约翰霍普金斯大学的著名外科医生Marty Makary担任新一任的美国食品药品监督管理局（FDA）的局长。如果获得美国参议院投票通过，Makary将领导的不仅是美国最主要的药品、食品 ...