值得庆幸的是，今年4月24日，美国FDA宣布批准AK105的两项适应症。分别为单药治疗成人转移性非角化性鼻咽癌，以及联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗。

FDA援引2015年研究称，85%企业公告避谈安全性质疑，40%隐瞒后续临床试验要求。公告指出，教训未能共享会导致错误重演。值得一提的是，本次公开的所有拒批药物最终均获上市，包括再生元明星药Eylea（2023年被拒）、第一三共降胆固醇药Welcho ...

这些优先审评券在使用上并非一帆风顺。使用优先审评券时，申报方除缴纳上市申请费用外，还需支付一笔额外费用 , 而且 FDA 并非每次都能在 6 个月内完成优先审评。 自 Marty Makary 上任以来，他提出了针对罕见病的新的有条件批准途径，不过细节尚未明确。