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7月29日,此前宣布, 美国食品 药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。受此消息影响,Sarepta Therapeutics 隔夜股价大涨逾16%,盘后续涨逾47%。
医学研究和药物开发公司Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)美股盘后涨超47.8%,美国食品药品管理局(FDA)宣布,调查结果表明八岁男童的死亡与该公司基因疗法Elevidys无关,该基因疗法可以继续向某些病患提供。 返回搜狐,查看更多 ...
CAMBRIDGE, Mass. - Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT )周一宣布,美国食品药品监督管理局已授权该公司恢复向行走患者发送其杜氏肌营养不良症基因疗法ELEVIDYS。据 InvestingPro 数据显示,该消息传出之际,公司股价接近52周低点,年初至今已下跌超过90%。
Elevidys是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法,使用Sarepta的AAVrh74平台技术治疗DMD,这是一种由基因缺陷导致的进行性肌肉无力的罕见遗传疾病。该治疗以单次静脉注射的方式给药。
美国食品药品管理局(FDA):调查结果显示,八岁男孩的死亡与Sarepta Therapeutics的基因疗法Elevidys无关。 返回搜狐,查看更多 ...
索雷帕塔治疗公司(SRPT)的股价周一继续下滑,原因是这家生物制药公司拒绝了美国食品药品监督管理局要求其停止分发用于治疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的请求。 在一项 1 期研究中,第三名患有某种肌肉萎缩症、接受与 Elevidys 类似的基因治疗的患者因肝功能衰竭死亡(可能与该药物有关),此后美国食品药品监督管理局呼吁暂停该药物的使用。这起患者死亡的消息导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。
7 月 18 日,纳斯达克生物科技指数全天震荡下行,最终收跌 1.45%,报 4393.686 点。板块内部呈现显著分化:基因疗法公司 Sarepta Therapeutics (SRPT)成为最大拖累,单日暴跌 35.94%,收盘价跌至 14.08 ...
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌,此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件,这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中,据彭博社报道。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和 肝衰竭 的风险。
生物技术公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)周三美股盘后大涨超35%,涨幅一度接近60%,原因是该公司宣布裁员超过三分之一,并确认其用于治疗致命肌肉疾病的基因疗法将在附加可能导致肝衰竭的风险警示下继续上市。 周三,Sarepta宣布将进行战略重组和成本节约。这家专注于治疗罕见病、传染病和其他疾病的生物技术公司表示,作为全面重组的一部分,该公司将裁员500人,并暂停其研发管 ...
大摩:下调Sarepta Therapeutics (SRPT.US)评级,由增持调整至持股观望评级, 目标价由113.00美元调整至40.00美元。 Sarepta Therapeutics(SRPT.US)公司简介:Sarepta ...