家庭自测甲乙流试剂盒的获批，无疑是给甲乙流居家自测可行性的签发 “通行证”。这款试剂盒采用先进的免疫层析技术，通过优化抗体特异性，结合大量临床样本验证，即便在感染初期病毒载量较低的情况下，也能精准检出阳性信号，其灵敏度与医院核酸检测高度一致。在操作上，它充分考虑了普通消费者的使用场景：用户仅需采集少量鼻拭子或咽拭子样本，15 分钟内就能通过显色条带判读结果，真正实现 “零门槛” 操作。

新华社北京7月15日电 中央城市工作会议7月14日至15日在北京举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。中共中央政治局常委李强、赵乐际、王沪宁、蔡奇、丁薛祥、李希出席会议。

热点排行2024年度中国医药工业主营业务收入前100位...深耕中药特色监管 共探检查创新策略 ...

中国食品药品网讯（记者落楠） 自国家药监局启动优化创新药临床试验审评审批试点工作以来，截至目前，已有21个试点项目临床试验获得批准。这些临床试验均在30个工作日内完成审评审批，启动用时显著缩短。

2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

雷平指出，脑机接口技术是全球前沿发展方向，北京在基于脑机接口技术的医疗器械创新转化方面不断取得新进展。下一步，国家药监局继续密切关注脑机接口领域医疗器械研发进展，配合相关部门出台支持举措，全程跟进指导，提供针对性解决方案，助力基于脑机接口技术的医疗器械产品在中国早日上市。

7月1日，中检院在国际权威期刊《自然-通讯》（Nature Communications）发表了题为“Increase in H5N1 vaccine antibodies confers cross-neutralization of highly pathogenic avian influenza H5N1”的研究论文，展示了假病毒技术平台在禽流感疫苗广谱性保护评价中的应用研究成果。

中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 高端医疗器械发展迎来重磅利好。近日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械），提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则等十方面支持举措。

针对2025年国家医保基本目录调整，《工作方案》显示，将继续向罕见病、儿童用药倾斜。目录外新通用名药品、新适应证药品的申报仍以2020年1月1日至2025年6月30日期间划定界线，但纳入鼓励研发申报儿童药品清单或罕见病治疗药品，仅需满足在2025年6月30日前经国家药监部门批准上市即可。此外，坚持调进调出相并重，建立目录内药品配备情况监测机制，对于临床价值不高且可被其他品种替代、长期未生产使用、无 ...

近日，国家药品监督管理局批准苏州旺山旺水生物医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达），该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市（商品名：利生妥），该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

习近平强调，中国愿同各国一道，秉持平等、互鉴、对话、包容的文明观，践行全球文明倡议，推动构建全球文明对话合作网络，为人类文明进步、世界和平发展注入新的动力。希望各位代表深入交流、凝聚共识，为促进各国人民相知相亲、不同文明和合共生贡献智慧和力量。